листовка в комплекте с упаковкой: информация для пациента
IBUM EXPRESS FORTE 400 мг, мягкие капсулы
Ibuprofenum
перед применением препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием листовки, так как она содержит важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- если через 3 дня улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.
1. Что такое препарат Ибум Экспресс Форте и с какой целью его используют
препарат Ибум Экспресс Форте содержит ибупрофен – вещество из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
показания к применению
боли различного происхождения от слабой до умеренной степени тяжести:
- головные боли (в том числе мигрени)
- зубные боли
- мышечные, суставные и костные боли
- боли после травм
- невралгия
- боли, сопровождающие простуду и грипп.
дисменорея.
фебрильные состояния различного происхождения (в частности, при гриппе, простуде или других инфекционных заболеваниях).
2. Важная информация Перед использованием Ibum Express Forte
когда не использовать Ibum Express Forte:
- если у вас аллергия на ибупрофен или любой из других компонентов этого препарата (упомянутых в пункте 6),
- у пациентов с активной или рецидивирующей язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки, перфорацией (перфорацией) или кровотечением, также возникающими после применения НПВП,
у пациентов с пациентов, у которых во время лечения ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами были какие - либо симптомы аллергии в виде насморка, крапивницы, одышки или бронхиальной астмы,
-при приеме других препаратов из группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ - 2, такие как целекоксиб или эторикоксиб),
- если у вас тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность,
- если у вас кровотечение в головном мозге (цереброваскулярное кровотечение) или другое кровотечение,
- если у пациента наблюдаются нарушения свертываемости крови, геморрагический диатез (склонность к кровотечениям) или нарушения выработки крови неустановленного происхождения,
- у обезвоженных пациентов (обезвоживание, вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости),
- в последние 3 месяца беременности.
предупреждения и меры предосторожности
прежде чем принимать Ibum Express Forte, обсудите это со своим врачом или фармацевтом.
следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ибум Экспресс Форте:
- если вы принимаете другие анальгетики из группы НПВП или ацетилсалициловую кислоту,
- если у вас были обнаружены некоторые кожные заболевания (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани),
- если у вас были обнаружены заболевания желудочно - кишечного тракта и хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
- если у пациента было повышенное артериальное давление и/или сердечная дисфункция,
- если у пациента была обнаружена почечная недостаточность,
- если у пациента были обнаружены заболевания печени,
- после последней серьезной операции,
- если есть обезвоживание из - за повышенного риска почечной недостаточности,
- если у пациента были обнаружены нарушения свертываемости крови (ибупрофен может увеличить время кровотечения),
- если в анамнезе астмы, хронического насморка, полипов носа или аллергических заболеваний, поскольку возможна одышка,
- при использовании других лекарств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечений, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), разжижители крови (например, аценокумарол), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота).
пациенты, у которых когда-либо была гипертония и / или сердечная недостаточность, должны проявлять особую осторожность и проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата, поскольку в связи с лечением НПВП сообщалось о задержке жидкости, гипертонии и отеках.
прием противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
перед использованием Ibum Express Forte пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:
- у пациента есть сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), у пациента был сердечный приступ, операция шунтирования, у пациента есть заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или закупорки артерий) или если у пациента был какой – либо инсульт (включая мини - инсульт или транзиторную ишемическую атаку - TIA),
— пациент страдает гипертонией, сахарным диабетом, у него повышенная концентрация
холестерина, в семье пациента были сердечные заболевания или инсульт, или если пациент курит табак,
- у пациента есть инфекция-см. ниже, раздел под названием „инфекции”.
одновременное длительное применение анальгетиков может привести к стойким тяжелым заболеваниям почек.
существует риск развития почечной недостаточности у обезвоженных пациентов.
существует риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации, которые могут иметь фатальный эффект и которые не обязательно должны предшествовать предупреждающим симптомам или могут возникать у пациентов, у которых были такие предупреждающие симптомы. Если вы испытываете кровотечение или язвы желудочно-кишечного тракта, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые пациенты, должны сообщать своему врачу о любых необычных симптомах желудочно-кишечного тракта (особенно кровотечениях), особенно в начальном периоде лечения. Таким пациентам следует применять как можно меньшую дозу препарата.
следует соблюдать осторожность при применении ибупрофена у пациентов, одновременно принимающих другие лекарства, которые могут увеличить риск развития желудочно-кишечных расстройств или кровотечений, таких как кортикостероиды или антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегационные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота.
кожные реакции
сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, связанных с применением препарата Ибум Экспресс Форте. Если появляются: любая сыпь на коже, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие симптомы сенсибилизации, прекратите прием Ibum Express Forte и немедленно обратитесь за медицинской помощью, так как это могут быть первые признаки очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.
инфекции
Ibum Express Forte может скрыть симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ibum Express Forte может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к повышенному риску осложнений. Это наблюдалось в ходе бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекций, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
во время ветряной оспы следует избегать использования Ibum Express Forte.
влияние на фертильность у женщин
см. раздел " беременность, кормление грудью и влияние на фертильность”.
дети и подростки
препарат не следует применять детям младше 12 лет.
у обезвоженных пациентов-подростков в возрасте 12 - 18 лет существует риск нарушения функции почек.
пожилые люди
у пожилых людей повышенный риск побочных эффектов при приеме НПВП, в частности, в отношении желудка и кишечника.
прием продукта в наименьшей эффективной дозе в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов, снижает риск побочных эффектов.
Ibum Express Forte и другие лекарства
сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы используете в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые вы планируете использовать.
Ibum Express Forte может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие Ibum Express Forte. Например:
- кортикостероиды (например, преднизолон): могут увеличить риск изъязвления или кровотечения из желудочно - кишечного тракта,
-другие препараты из группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ - 2, такие как целекоксиб или эторикоксиб),
- антикоагулянтные препараты (т. е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, Тиклопидин),
-препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как Каптоприл, бета - блокаторы, такие как препараты, содержащие Атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как Лозартан),
- антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарственные средства). антидепрессанты): увеличивают риск развития побочных эффектов в области жкт,
- препараты, применяемые при артериальной крови и диуретики: НПВП могут ослаблять действие этих препаратов и есть возможность повышения риска поражения почек; в таком случае важно, чтобы пациент пил большое количество воды в течение дня,
- литовский (препарат, используемый в депрессии): действие лития может быть увеличен,
- метотрексат (препарат, используемый для лечения раковых заболеваний или ревматических заболеваний): действие метотрексата может быть увеличена,
- такролимуса (препарат, тормозящий иммунологические реакции): повышает риск токсического действия на почки,
- циклоспорин (препарат, тормозящий иммунные реакции): имеются ограниченные данные по увеличению риска токсического действия на почки,
- zydowudyna (препарат, используемый для лечения СПИДА): применение препарата Ibum Экспресс Форте может привести к повышению риска кровотечения в суставах или кровотечения, которое приводит к отекам (у пациентов с гемофилией с положительным результатом теста на наличие антител к ВИЧ),
- производные сульфонилмочевины (препараты, сахарный диабет): могут возникать взаимодействия клинические между этими препаратами и препаратами из группы НПВС; рекомендуется контроль концентрации глюкозы в крови,
- пробенецид и сульфинпиразон (лекарственные средства, применяемые для лечения подагра): может задерживать выведение ибупрофена,
- гликозиды наперстянки и фенитоин: ибупрофен может повышать концентрации этих препаратов в плазме,
- антибиотики из группы chinolonów: могут повышать риск возникновения судорог,
- колестирамин: может задержать и уменьшить всасывание препаратов из группы НПВС,
- mifepryston: не следует применять НПВП, в течение 8 – 12 дней после введения mifeprystonu, поскольку они могут ослаблять действие mifeprystonu,
- worykonazol и флуконазол (противогрибковый): могут повышать риски, связанные с применением препаратов из группы НПВС.
перед приемом ибупрофена сообщите своему врачу о приеме любого из вышеперечисленных препаратов. Кроме того, некоторые другие лекарства могут быть затронуты или влиять на лечение Ibum Express Forte. Поэтому перед использованием Ibum Express Forte с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы беременны или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
беременность
Не принимайте Ibum Express Forte, если вы находитесь на последних 3 месяцах беременности, так как он может нанести вред нерожденному ребенку или стать причиной осложнений во время родов. Это может вызвать заболевания почек и сердца у будущего ребенка.
это может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка и вызвать задержку или продление периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не используйте препарат, если это не является строго необходимым и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в течение этого периода или во время попыток забеременеть, следует использовать как можно меньшую дозу в течение как можно более короткого периода времени. С 20. на неделе беременности Ibum Express Forte может вызвать нарушение функции почек у будущего ребенка, если принимать его более нескольких дней. Это может привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или к сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительное наблюдение.
грудное вскармливание
ибупрофен может в небольших количествах проникать в молоко кормящих матерей. При кратковременном приеме ибупрофена в рекомендуемых дозах вредное воздействие на младенцев представляется маловероятным.
фертильность
препараты этой группы (нестероидные противовоспалительные препараты) могут отрицательно влиять на фертильность у женщин. Это преходящее действие, которое проходит после окончания терапии.
вождение и эксплуатация машин
кратковременное применение препарата не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
препарат Ibum Express Forte содержит сорбит, калий и натрий
препарат содержит 90 мг сорбита в каждой капсуле. Сорбит является источником фруктозы. Если у пациента ранее была обнаружена непереносимость определенных сахаров или у пациента ранее была обнаружена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен обратиться к врачу, прежде чем принимать препарат.
препарат содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на дозу, то есть препарат считается "без калия".
хинолиновый желтый (E 104) и патентный синий (E 131), входящие в состав оболочки капсулы препарата, содержат натрий. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой капсуле, то есть препарат считается „без натрия”.
3. Как использовать Ibum Express Forte
это лекарство всегда следует использовать точно так, как описано в буклете для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
препарат для кратковременного перорального применения. Рекомендуемая доза:
взрослые и подростки старше 12 лет: начальная доза - 1 капсула (400 мг). По 1 капсуле каждые 4-6 часов, если необходимо. Не используйте дозу более 1200 мг (3 капсулы) в день в разделенных дозах.
пожилые люди: изменение дозировки не требуется (см. раздел "предупреждения и меры предосторожности"”.
следует использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов. Это снижает риск побочных эффектов. Если в ходе инфекции его симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, следует немедленно обратиться к врачу (см. раздел 2).
следует обратиться к врачу, если прием препарата необходим более 3 дней или если симптомы ухудшаются.
применение у детей
препарат не следует применять у детей младше 12 лет.
использование более высокой, чем рекомендуемая доза Ibum Express Forte
если вы использовали более высокую, чем рекомендуемая доза Ibum Express Forte или если ваш ребенок случайно принял препарат, всегда обращайтесь к врачу или сообщите в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможных рисках для здоровья и советы о том, какие меры следует предпринять в этом случае.
симптомы могут включать тошноту, боль в животе (Боль в животе), рвоту (могут быть следы крови), головные боли, звон в ушах (шум в ушах), спутанность сознания и нистагм. После приема высокой дозы наблюдалась сонливость, боль в груди, учащенное сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода, проблемы с дыханием, моргание век, нарушение зрения, редко низкое кровяное давление, изменения в составе крови и нарушение функции почек.
пропуск применения Ibum Express Forte
не используйте двойную дозу для дополнения пропущенной дозы.
в случае дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
пожилые люди, использующие этот препарат, относятся к группе с повышенным риском побочных эффектов.
прием таких препаратов, как Ibum Express Forte, может быть связан с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта) или инсульта.
прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть:
- симптомы желудочно - кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, черный стул, рвота кровью или частицы темного цвета, напоминающие кофейную гущу,
- симптомы редких, но серьезных аллергических реакций, таких как: обострение астмы, необъяснимое хрипение или одышка, отек лица, языка или горла, затрудненное дыхание, сердцебиение, падение артериального давления, приводящее к шоку. Симптомы могут возникать даже после первого применения препарата,
- тяжелые кожные реакции, такие как: сыпь, поражающая все тело, шелушение, образование волдырей и выпадение кожных лоскутов.
другие возможные побочные эффекты:
часто (встречаются у 1-10 пациентов из 100):
- изжога, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота с выделением газов, диарея, запор.
нечасто (встречается у 1-10 пациентов из 1000):
- гастрит, колоректальное воспаление и тяжесть болезни Крона (воспалительное заболевание кишечника),
- головные боли, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость,
- нарушения зрения,
- язвы желудка, которые могут кровоточить или разрываться,
- язвы во рту и/или отек и / или отек во рту.раздражение губ,
- реакции гиперчувствительности с сыпью и зудом, приступы астмы (с возможным падением артериального давления).
редко (встречается у 1-10 пациентов из 10 000):
- звон в ушах (звон в ушах).
очень редко (встречаются менее чем у 1 пациента из 10 000):
- эзофагит или панкреатит, кишечная непроходимость,
- тяжелые кожные реакции, в том числе сыпь с покраснением и волдыри, которые могут шелушиться и сопровождаться лихорадкой, ознобом и мышечными болями, недомоганием, синдромом Стивенса-Джонсона; в исключительных случаях наблюдались тяжелые кожные инфекции во время оспы (ветряная оспа),
- снижение мочеиспускание и отек (возможна острая почечная недостаточность или воспаление); повреждение почек или повышение концентрации мочевины в крови (первые симптомы-снижение мочеиспускания, помутнение мочи, (например, кровь в моче, боль в спине, возможный отек ног и общее недомогание),
- проблемы с выработкой клеток крови (первые симптомы - лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, сильная усталость, носовые и кожные кровотечения, необъяснимые или необычные синяки),
- психотические реакции и депрессия,
- ухудшение воспаления из - за инфекции; если симптомы инфекции возникают или ухудшаются при использовании Ibum Express Forte, следует проконсультироваться с врачом,
- отек, высокое кровяное давление, сердцебиение, сердечная недостаточность, сердечный приступ,
- нарушение функции печени или гепатит; печеночная недостаточность или повреждение, особенно при длительном применении, проявляющееся пожелтением кожи и глаз или светлым стулом и темной мочой,
- очень редко при применении ибупрофена наблюдаются симптомы асептического менингита наряду с ригидностью шеи, головными болями, недомоганием, лихорадкой или нарушением сознания; пациенты с заболеваниями аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани), имеют более высокий риск развития побочных эффектов; немедленно обратитесь к врачу, если они возникают.
частота неизвестна:
- тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, опухшие лимфатические узлы и увеличение количества эозинофилов (тип лейкоцитов),
- Красная чешуйчатая сыпь с утолщениями под кожей и волдырями, локализующаяся преимущественно в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пустулезный осадок). Если такие симптомы возникают, прекратите прием Ibum Express Forte и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также пункт 2,
- кожа становится чувствительной к свету.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
о побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Ibum Express Forte
не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
препарат следует хранить в невидимом и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день указанного месяца.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит препарат Ibum Express Forte
- действующим веществом препарата является ибупрофен. 1 капсула содержит 400 мг ибупрофена.
- другие компоненты (вспомогательные вещества): макрогол 400, гидроксид калия 50%, желатин, сорбит жидкий, частично обезвоженный, хинолиновый желтый (E 104), патентный синий (E 131).
ответственное лицо и производитель
"предприятие фармацевтического производства HASCO-LEK" s. a.
