Інфацетамол 100 мг / мл-препарат у вигляді перорального розчину, що застосовується при болях і лихоманці різного походження у дітей з народження.активною речовиною препарату є парацетамол у дозі 100 мг / мл.
Інфацетамол-коли використовувати?
препарат Інфацетамол призначається при виникненні болю або лихоманки різного походження, наприклад, при прорізуванні зубів, болю після щеплень, при застуді або грипоподібних станах. Препарат призначений для дітей з масою тіла до 32 кг.
Інфацетамол 100 мг / мл являє собою прозору суспензію зі злегка рожевим відтінком і запахом полуниці.
показання
- показання до застосування: біль і гарячка різного походження, наприклад, прорізування зубів, після щеплень, при застуді або грипоподібних станах.
- Інфацетамол призначений для дітей з масою тіла до 32 кг (приблизно від 0 місяців до 10 років).
склад
1 мл перорального розчину містить
:
- активна речовина: парацетамол 100 мг,
- допоміжна речовина відомої дії: пропіленгліколь(E 1520) 7,68 г,
- допоміжні речовини: гліцерин, макрогол 600, сахарин сода, полуничний ароматизатор PHL-132200 (пропіленгліколь, ароматичні речовини), очищена вода.
дія
знеболювальна, жарознижувальна.
дозування
необхідно дотримуватися дозування, зазначену залежно від маси тіла дитини, і таким чином визначити відповідну дозу, виражену в мл перорального розчину. Приблизний вік, який визначається за вагою тіла, дається інформативно. У дітей віком до 3 років парацетамол слід застосовувати після консультації з лікарем.
- спосіб застосування: пероральний.
дітям у віці до 3 років рекомендується вводити пероральний розчин з використанням піпетки, що входить в упаковку по 30 мл.
дітям старше 3 років рекомендується вводити пероральний розчин з використанням перорального шприца, що входить в упаковку по 50 мл або 60 мл.
- рекомендована добова доза парацетамолу становить близько 60 мг / кг маси тіла/ день, яка вводиться в 4 або 6 дозах в день, наприклад, 15 мг / кг маси тіла кожні 6 . кожні 4 години.
- щоб вводити дозу 15 мг / кг маси тіла кожні 6 годин, дотримуйтесь наведених нижче інструкцій:
до 4 кг (від 0 до 3 місяців): 0,6 мл (60 мг).
до 7 кг (від 4 до 8 місяців): 1,0 мл (100 мг).
до 8 кг (від 9 до 11 місяців): 1,2 мл (120 мг).
до 10,5 кг (від 12 до 23 місяців): 1,6 мл (160 мг).
до 13 кг (від 2 до 3 років): 2,0 мл (200 мг).
до 18,5 кг (від 4 до 5 років): 2,8 мл (280 мг).
до 24 КГ (від 6 до 8 років): 3,6 мл (360 мг).
до 32 кг (від 9 до 10 років): 4,8 мл (480 мг).
- якщо бажана дія не досягається протягом 3-4 годин, препарат можна вводити кожні 4 години. У цьому випадку слід вводити дозу 10 мг / кг маси тіла.
- щоб вводити дозу 10 мг / кг маси тіла кожні 4 години, дотримуйтесь наведених нижче інструкцій:
до 4 кг (від 0 до 3 місяців): 0,4 мл (40 мг).
до 7 кг (від 4 до 8 місяців): 0,7 мл (70 мг).
до 8 кг (від 9 до 11 місяців): 0,8 мл (80 мг).
до 10 кг (від 12 до 23 місяців): 1 мл (100 мг).
до 13 кг (від 2 до 3 років): 1,3 мл (130 мг).
до 18 кг (від 4 до 5 років): 1,8 мл (180 мг).
до 24 КГ (від 6 до 8 років): 2,4 мл (240 мг).
до 32 кг (від 9 до 10 років): 3,2 мл (320 мг).
- дітям з масою тіла менше 7 кг (приблизно у віці 0-8 місяців) рекомендується використовувати супозиторії, за винятком випадків, коли введення цієї фармацевтичної форми неможливе з клінічних причин (наприклад, діарея).
- максимальна рекомендована доза: загальна доза парацетамолу не повинна перевищувати 60 мг / кг маси тіла у дітей віком до 12 років.
- не можна перевищувати максимальну добову дозу через ризик тяжкого ушкодження печінки.
- частота введення: у дітей введення лікарського засобу повинно проводитися з постійними інтервалами, включаючи нічні години, переважно кожні 6 годин,але з інтервалами між дозами не менше 4 годин.
- ниркова недостатність: у разі гострої ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) необхідно збільшити мінімальний інтервал між 2 послідовними дозами препарату, який повинен становити 8 годин.
- печінкова недостатність: у разі печінкової недостатності рекомендується зменшити дозу та збільшити інтервали між прийомами.
- у разі рецидивуючої лихоманки, високої температури (>39°C), ознак вторинної інфекції, збереження симптомів протягом більше 2 днів, погіршення або появи нових симптомів лікар повинен повторно провести клінічну оцінку застосовуваного лікування.
протипоказання
гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини.
зберігання
- зберігати при температурі нижче 25°C.
- препарат зберігати в невидимому і недоступному для дітей місці.
- не використовувати після закінчення терміну придатності.
- після відкриття вміст пляшки повинен споживатися максимум протягом 6 місяців.
побічні ефекти
цей препарат, як і будь-який інший препарат, може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
рідко (зустрічаються менш ніж у 1 з 1000, але більш ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
:
- загальне погане самопочуття,
- гіпотонія,
- підвищена активність ферментів печінки.
дуже рідко (зустрічається менш ніж у 1 з 10000 пацієнтів):
- При застосуванні високих доз препарату або при тривалому лікуванні може розвинутися пошкодження печінки (жовтяниця).
- гіпоглікемія,
- каламутна сеча,
- побічні ефекти з боку нирок,
- шкірний висип,
- кропив'янка,
- анафілактичний шок,
- зміни кількості клітин крові, такі як нейтропенія та лейкопенія,
- тяжкі шкірні реакції.
попередження та запобіжні заходи
- У разі передозування через непередаване пошкодження печінки слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт почувається добре.
- тривале або часте використання продукту не рекомендується.
- слід порадити пацієнту не приймати одночасно інші лікарські засоби, що містять парацетамол.
- прийом відразу декількох добових доз може призвести до серйозного пошкодження печінки. У цьому випадку втрати свідомості не відбувається, але необхідна негайна медична допомога.
- тривале використання без нагляду лікаря може бути шкідливим.
- загальна доза парацетамолу не повинна перевищувати 60 мг/кг маси тіла. щодня для дітей у віці до 12 років і 3 г щодня для дорослих і підлітків.
- парацетамол слід застосовувати з обережністю у разі:
хронічного недоїдання (невеликі запаси печінкового глутатіону); маси тіла < 50 кг;
печінкової недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості (включаючи синдром Гілберта);
тяжкої печінкової недостатності (> 9 за шкалою Чайлд-п'ю);
гострої печінкової недостатності;
одночасного застосування продуктів, що впливають на функцію печінки;
хронічна алкогольна хвороба;
тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну ≤ 30 мл/хв);
ниркова недостатність;
тяжка серцева недостатність;
захворювання легень;
анемія;
дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
зневоднення.
відповідальна особа
Farmina ТОВ
вул.Лейпцига 44
30-721 Краків
додаткова інформація
це препарат.для безпеки використовуйте його відповідно до листівки, що додається до упаковки. Не перевищуйте максимальну дозу препарату. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.