важливо ! Перед використанням ознайомтеся з листівкою, що містить показання, протипоказання, дані про побічні ефекти і дозування, а також інформацію про використання лікарського засобу, або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, так як будь-яке неправильне використання препарату загрожує вашому життю або здоров'ю.
флаєр в комплекті з упаковкою: інформація для пацієнта
Calpol 6 Plus, 250 мг/5 мл, пероральна суспензія
парацетамол
перед застосуванням препарату уважно ознайомтеся з вмістом флаєра, так як він містить
важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в буклеті для пацієнта або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.
- тримайте цю брошуру, щоб при необхідності її можна було перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі небажані симптоми, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
див.пункт 4.
- якщо після закінчення 3 днів поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
зміст листівки
1. Що таке Калпол 6 плюс і для чого його використовують
2. Важлива інформація Перед використанням Calpol 6 Plus
3. Як застосовувати препарат Калпол 6 плюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарат Калпол 6 плюс
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке препарат Calpol 6 Plus і для чого його використовують
препарат Calpol 6 Plus у вигляді пероральної суспензії містить в якості активної речовини парацетамол.
парацетамол чинить жарознижувальну та знеболювальну дію.
препарат Calpol 6 Plus призначений для дітей від 6 років і дорослих.
показання до застосування Calpol 6 Plus:
лихоманка, що виникає протягом:
• застуда,
• грип,
• дитячі захворювання
і біль низького або середнього ступеня тяжкості, тобто
• головний біль,
• зубний біль,
• м'язові, суглобові і кісткові болі,
• болі після хірургічних і стоматологічних процедур.
2. Важлива інформація Перед використанням Calpol 6 Plus
коли не використовувати Calpol 6 Plus
- якщо у вас алергія на парацетамол або будь-який з інших компонентів цього препарату
(перераховано в пункті 6).
попередження та запобіжні заходи
обговоріть це зі своїм лікарем або фармацевтом перед початком застосування Calpol 6 Plus.
під час застосування Calpol 6 Plus не слід приймати інші препарати, що містять
парацетамол.
використання доз, що перевищують рекомендовані (передозування), може призвести до пошкодження
печінки. У разі передозування слід негайно звернутися за медичною допомогою.
своєчасна медична допомога особливо важлива як у дорослих, так і у дітей, навіть якщо жодних ознак або симптомів передозування не спостерігалося.
слід дотримуватися обережності при застосуванні парацетамолу у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
(G-6-PD).
пацієнти з порушеннями функції печінки Перед застосуванням парацетамолу повинні проконсультуватися
з лікарем.
слід з обережністю застосовувати парацетамол людям з порушеннями функції нирок.
пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю рекомендується збільшувати інтервали між послідовними
дозами парацетамолу.
для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, лікар може розглянути можливість введення додаткових
доз препарату для підтримки терапевтичної концентрації парацетамолу в плазмі (гемодіаліз може призвести до зниження концентрації парацетамолу в плазмі).
під час лікування парацетамолом не слід вживати алкоголь через підвищений ризик
токсичного ушкодження печінки. Особливий ризик ураження печінки існує у людей, які
голодують і регулярно п'ють алкоголь.
у пацієнтів, які приймали парацетамол, відзначалися випадки тяжких шкірних реакцій,
таких як гострий генералізований пустульоз, синдром Стівенса-Джонсона та токсичне некротичне
епідермальне відділення (див.розділ 4). Симптоми можуть включати почервоніння шкіри, висип,
пухирі і ерозії на шкірі, в роті, очах і статевих органах, розтріскування гігантських
субепідермальних пухирів, великі ерозії на шкірі, зближення великих часток епідермісу і лихоманку.
Якщо виникають шкірні реакції або погіршуються симптоми, припиніть прийом препарату
і негайно зверніться за медичною допомогою.
слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми не покращуються або погіршуються, або якщо з'являються нові симптоми.
Calpol 6 Plus та інші ліки
повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви використовуєте
в даний час або останнім часом, а також про ліки, які ви плануєте використовувати.
препарати, що прискорюють спорожнення шлунка (наприклад, Метоклопрамід), прискорюють всмоктування
парацетамолу, в той час як препарати, що уповільнюють спорожнення шлунка (наприклад, пропантелін), можуть затримувати
абсорбцію парацетамолу.
одночасне застосування парацетамолу та препаратів, що підвищують метаболізм печінки, тобто деяких
снодійних або протиепілептичних препаратів, наприклад фенобарбіталу, фенітоїну, карбамазепіну, а також рифампіцину
(препарат, що застосовується для лікування туберкульозу), може призвести до пошкодження печінки навіть при
застосуванні рекомендованих доз парацетамолу.
вживання алкоголю під час лікування парацетамолом може призвести до печінкової недостатності
, спричиненої некрозом печінкових клітин.
застосування парацетамолу одночасно із зидовудином (АЗТ-противірусний препарат, що застосовується
при ВІЛ-інфекції) може посилювати токсичну дію зидовудину на кістковий мозок.
Регулярний щоденний прийом парацетамолу може посилити дію антикоагулянтних препаратів
(варфарин та інші похідні кумарину), дози, що приймаються періодично, не роблять на них істотного
впливу.
парацетамол, що застосовується одночасно з інгібіторами МАО (лікарськими засобами m.in. при депресії) може
викликати стан збудження і високу температуру.
використання парацетамолу може бути причиною помилкових результатів деяких лабораторних досліджень
, що виконуються оксидоредуктивними методами (наприклад, визначення глюкози).
одночасне введення парацетамолу може збільшити концентрацію хлорамфеніколу (антибіотика з широким діапазоном дії
) у плазмі крові.
одночасне застосування парацетамолу та нестероїдних протизапальних препаратів може збільшити
ризик розвитку ниркової недостатності.
тривале одночасне застосування парацетамолу та аспірину або інших саліцилатів може
збільшити ризик пошкодження нирок (наприклад, нефропатія, спричинена тривалим прийомом аналгетиків або некрозу ниркових бородавок).
повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте флуклоксацилін (антибіотик),
через серйозний ризик порушення, пов'язаного з кров'ю і рідинами організму (метаболічний ацидоз з великим аніонним розривом), який необхідно терміново лікувати і який може виникнути особливо
у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, сепсисом (стан, коли бактерії і їх токсини циркулюють в крові, що призводить до пошкодження органів), недоїдання, хронічний p>
, а також у пацієнтів, які застосовують максимальні добові дози парацетамолу.
вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що ви вагітні або плануєте мати
дитину, Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цих ліків.
Calpol 6 Plus можна використовувати під час вагітності, якщо це клінічно виправдано.
слід приймати якомога менше рекомендованої дози для зменшення болю та / або лихоманки протягом якомога коротшого часу та якомога рідше.
слід проконсультуватися з лікарем, якщо біль та/або гарячка не зменшуються або якщо пацієнтка
потребує прийому препарату частіше.
парацетамол потрапляє в грудне молоко в невеликій кількості. При використанні в рекомендованих дозах не
становить небезпеку для дитини, що знаходиться на грудному вигодовуванні.
водіння і керування машинами
препарат Calpol 6 Plus не робить або робить незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами
і керувати машинами.
препарат Calpol 6 Plus містить 1894,687 мг сорбіту (E420) (розчин 70%) в 5 мл
сорбіт є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта (або його дитини) була виявлена непереносимість певних цукрів або раніше у пацієнта була виявлена спадкова непереносимість фруктози, рідкісне
генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен звернутися
до лікаря, перш ніж приймати препарат або давати його дитині.
сорбіт може спричиняти дискомфорт з боку травної системи та може чинити проносну
проносну дію.
препарат Calpol 6 Plus містить 2,1 г сахарози в 5 мл
це слід враховувати у хворих на цукровий діабет.
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
препарат Calpol 6 Plus містить метилпарагідроксибензоат (Е218)
препарат може спричиняти алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
препарат Calpol 6 Plus містить жовто-оранжевий (E110)
препарат може спричиняти алергічні реакції.
Calpol 6 Plus містить 9,6144 мг пропіленгліколю (E1520) (отриманого з ароматизаторів
цукру і апельсина) в 5 мл
препарат Calpol 6 Plus містить 0,00397 мг спирту (етанолу) (отриманого з аромату
апельсина) в 5 мл
кількість алкоголю в 5 мл цього препарату еквівалентно менше 1 мл пива або 1 мл вина.
невелика кількість алкоголю в цьому препараті не викличе помітних ефектів
препарат Calpol 6 Plus містить 0,0397 мг бензилового спирту (E1519) (отриманого з аромату
апельсина) в 5 мл
бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
вагітним або годуючим жінкам слід звернутися до лікаря перед використанням
лікарського засобу, так як велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі
і викликати побічні ефекти (так званий метаболічний ацидоз).
пацієнти із захворюваннями печінки або нирок повинні звернутися до лікаря перед використанням
препарату, так як велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі і викликати
побічні ефекти (так званий метаболічний ацидоз).
препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 5 мл, тобто препарат вважається "без натрію".
3. Як використовувати Calpol 6 Plus
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в брошурі для пацієнта або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
Calpol 6 Plus не слід розбавляти. Ретельно струсіть перед використанням. Доданий
дозуючий мірний стаканчик полегшує вимірювання дози препарату.
після кожного відкриття горлечко пляшки необхідно протирати. Пляшку слід ретельно закривати, намагаючись не пошкодити кришку.
дозування у дітей від 6 до 12 років:
вік
дитини
доза частота введення (протягом доби)
6 – 8 років 5 мл 4 рази
8 – 10 років 7,5 мл (5 мл + 2,5 мл) 4 рази
10 – 12 років 10 мл (5 мл + 5 мл) 4 рази
• не використовуйте більше 4 доз протягом доби.
• між прийомами слід дотримуватися інтервалу не менше 4 годин.
* не використовуйте препарат більше 3 днів без консультації з лікарем або фармацевтом.
• не застосовувати дітям молодше 6 років.
дозування у підлітків віком 12-16 років: 10-15 мл до 4 разів на добу.
дозування для дорослих і підлітків старше 16 років: 10-20 мл до 4 разів на день.
використання більш рекомендованої дози Calpol 6 Plus
як ранніх симптомів передозування потенційно токсичної для печінки можуть виникнути:
анорексія, нудота, блювання, надмірне потовиділення, блідість та загальне нездужання. Ці симптоми
можуть зникнути на наступний день, незважаючи на те, що починає розвиватися пошкодження печінки, яке потім
дає про себе знати поширення в епігастрії, повернення нудоти і жовтяниці.
у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G-6-PD) повідомлялося про випадки
гемолітичної анемії, пов'язаної з передозуванням парацетамолу.
Якщо ви приймаєте більш високу дозу препарату, ніж рекомендована, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
пропуск застосування Calpol 6 Plus
препарат використовується для екстреного лікування. У разі пропуску дози препарату та збереження
нездужання слід прийняти наступну дозу препарату.
не використовуйте подвійну дозу для доповнення пропущеної дози.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
частота побічних ефектів показана за такою схемою:
дуже рідко: зустрічається не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів
дуже рідко повідомлялося про стійку еритему, висип, сверблячу висипку, кропив'янку, тяжкі шкірні реакції
(див. "попередження та запобіжні заходи", Розділ 2), гіперчутливість (сенсибілізацію), анафілактичну реакцію
(набряк обличчя, губ, язика або горла, іноді в поєднанні з утрудненим
диханням), підвищенням активності трансаміназ (ферментів, що беруть участь у перетвореннях
білків).
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти
, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря, фармацевта або медсестру.
про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до відділу моніторингу
про небажані ефекти лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидів
про небажані ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку
препарату.
5. Як зберігати препарат Calpol 6 Plus
препарат слід зберігати в місці, невидимому і недоступному для дітей.
зберігати при температурі до 25°c, захищати від світла.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін дії
означає Останній день зазначеного місяця.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати
фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
що містить препарат Calpol 6 Plus
- діючою речовиною препарату є парацетамол.
- інші інгредієнти: сахароза, сорбіт (E420) 70% (некристаллизующий), гліцерин (E422),
мікрокристалічна целюлоза і карамелоза натрію, полісорбат 80,
метил парагідроксибензоат (E218), цукровий ароматизатор DA 13780 (містить:
пропіленгліколь (E1520) і анісовий спирт), аромат апельсина 510652e
(містить: бензиловий спирт (e1519), бутилгідроксіанізол (E320), етанол,
пропіленгліколь (e1520), цитраль, цитронелол, d-лімонен, гераніол і ліналол),
помаранчевий жовтий (E110), вода очищена.
як виглядає препарат Calpol 6 Plus і що входить в упаковку
Препарат являє собою пероральну суспензію, вміщену у флакон об'ємом 100 мл, виготовлену
з помаранчевого скла, вміщену в картонну коробку з мірною чашкою, що додається до упаковки.
