листівка в комплекті з упаковкою: інформація для пацієнта
Алка-Зельцер, 324 мг, шипучі таблетки
Acidum acetylsalicylicumперед прийомом препарату уважно ознайомтеся з вмістом листівки, так як вона містить важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
- тримайте цю брошуру, щоб при необхідності її можна було перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Пункт 4.
- якщо через 3-5 днів поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
1. Що таке препарат Алка-Зельцер і для чого його використовують
ацетилсаліцилова кислота, активна речовина, що міститься в препараті Алка-Зельцер, чинить знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію. Цитрат натрію, що утворюється при розчиненні таблетки у воді, володіє буферними властивостями, завдяки чому нейтралізує надлишок соляної кислоти в шлунку.
показання до застосування:
больові відчуття легкого та середнього ступеня тяжкості, наприклад: головні болі, м'язові болі (m.in. з почуттям загального руйнування), зубного болю
біль і лихоманка при застуді і грипі
2. Важлива інформація Перед використанням Alka-Seltzer
коли не використовувати Alka-Seltzer
- якщо у вас алергія на активний інгредієнт - ацетилсаліцилову кислоту, інші саліцилати або будь - який з інших компонентів цього препарату (перерахованих в пункті 6),
- якщо у вас геморагічний діатез,
- якщо у вас гостра виразка шлунка або дванадцятипалої кишки,
> - Якщо у тяжка серцева недостатність або тяжка печінкова недостатність або тяжка ниркова недостатність,
- якщо у вас коли - небудь були напади бронхіальної астми, спричинені прийомом саліцилатів або речовин аналогічної дії, особливо нестероїдних протизапальних препаратів,
- Якщо ви одночасно застосовуєте метотрексат (використовується m.in. при ракових захворюваннях) у дозах 15 мг на тиждень і більше,
- якщо пацієнтка перебуває в останньому триместрі вагітності,
- у дітей віком до 12 років.
попередження та запобіжні заходи
перед початком використання Alka-Seltzer обговоріть це зі своїм лікарем або фармацевтом:
- Якщо у вас підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних і протиревматичних препаратів або інших алергенних речовин,
- Якщо ви одночасно використовуєте антикоагулянти,
- якщо у вас порушена функція печінки,
- якщо у вас порушення функції нирок або порушення кровообігу, (наприклад, ниркові судинні захворювання, застійна серцева недостатність, зменшення об'єму циркулюючої крові, обширна операція, сепсис, сильна кровотеча), оскільки ацетилсаліцилова кислота може додатково збільшити ризик ниркової недостатності та тяжкої ниркової недостатності,
- Якщо у пацієнта в анамнезі (хронічна або рецидивуюча) виразкова хвороба або шлунково - кишкові кровотечі,
- Якщо у пацієнта генетичне захворювання, що складається з дефіциту ферменту-глюкозо-6 - дегідрогенази-фосфатної кислоти, так ацетилсаліцилової кислоти може спричинити виникнення гемолізу або гемолітичної анемії,
- якщо пацієнтка годує груддю.
не слід застосовувати препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, жінкам у першому та другому триместрах вагітності, якщо в цьому немає крайньої необхідності.
ацетилсаліцилова кислота може спричиняти бронхоспазм та спричиняти напади астми або інші реакції гіперчутливості. Такі реакції особливо схильні до пацієнтів з бронхіальною астмою, хронічними респіраторними захворюваннями, сінною лихоманкою, поліпами слизової оболонки носа та пацієнтам, у яких виникають алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка).
пацієнти перед операцією (включаючи невеликі процедури, наприклад, видалення зуба) повинні повідомити свого лікаря про прийом препарату Алка-Зельцер.
ацетилсаліцилова кислота навіть у малих дозах знижує виведення сечової кислоти з організму.
у пацієнтів зі схильністю до зниження виведення сечової кислоти препарат може спричинити напад подагри.
препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, не слід призначати дітям та підліткам при вірусних інфекціях (з лихоманкою або без неї) без консультації з лікарем. При деяких вірусних захворюваннях, особливо при зараженні вірусом грипу А, вірусом грипу В та вітрянкою, існує ризик розвитку синдрому Рейє-рідкісного, але небезпечного для життя захворювання, яке потребує негайної медичної допомоги.
ризик синдрому Рейє при вірусних інфекціях може зрости, якщо одночасно вводити ацетилсаліцилову кислоту, хоча причинно-наслідковий зв'язок не доведений. Виникнення постійної блювоти в ході інфекції може свідчити про виникнення синдрому Рейє.
тривалий прийом препаратів, що містять ацетилсаліцилову кислоту, може бути причиною головного болю, що посилюється при прийомі наступних доз.
тривалий прийом анальгетиків, особливо тих, що містять кілька активних речовин, може призвести до тяжкої ниркової недостатності та ниркової недостатності.
препарат Алка-Сельцер та інші препарати
повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте в даний час або останнім часом, а також про ліки, які ви плануєте приймати.
слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Алка-Зельцер з наступними препаратами, так як ацетилсаліцилова кислота посилює:
- токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід застосовувати ацетилсаліцилову кислоту одночасно з метотрексатом, застосовуваним в дозах 15 мг на тиждень і більше; одночасне застосування метотрексату в дозах менше 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності;
- дія антикоагулянтних препаратів, лікарських препаратів тромболітичних (розчиняють тромб) і інгібуючих агрегацію (грудкування) тромбоцитів, що може викликати підвищений ризик збільшення часу кровотечі і крововиливів;
- ризик розвитку виразкової хвороби і шлунково - кишкових кровотеч при одночасному застосуванні з кортикостероїдами, іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи інші саліцилати, або при вживанні алкоголю під час лікування; після припинення прийому системно діючих глюкокортикоїдів (за винятком гідрокортизону, що застосовується в якості терапії при хворобі Аддісона) підвищується саліцилатів;
- дія дигоксину (лікарського засобу, що застосовується при захворюваннях серця), так як підвищує його концентрацію в плазмі;
- дія антидіабетичних препаратів, наприклад інсуліну, похідних сульфонілсечовини;
- токсична дія вальпроєвої кислоти (лікарського засобу, що застосовується при епілепсії), яка, в свою чергу, посилює антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти;
- токсична дія вальпроєвої кислоти (лікарського засобу, що застосовується в p >
- дія селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (антидепресантів).
слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Алка-Зельцер з наступними препаратами, так як ацетилсаліцилова кислота послаблює дію:
- протидневних препаратів, що використовуються для лікування подагри, що підсилюють виведення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарон, пробенецид), що може викликати погіршення симптомів подагри;
- діуретиків;
- деяких антигіпертензивних препаратів (з групи так званих інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту).
Alka-Seltzer можна застосовувати одночасно з вищезазначеними препаратами (крім метотрексату, що застосовується у дозах 15 мг на тиждень і більше) лише після консультації з лікарем.
Алка-Сельцер з їжею та напоями або алкоголем
див.розділ 3 листівки.
увага! Алкоголь може збільшити ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, тобто виразки слизової оболонки або кровотечі.
вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
під час вагітності та під час годування груддю або коли є підозра, що жінка вагітна, або коли вона планує вагітність, перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
вагітність
Не приймайте Alka-Seltzer протягом останніх 3 місяців вагітності, так як він може завдати шкоди ненародженій дитині або викликати ускладнення під час пологів. Препарат може викликати ниркову і серцеву дисфункцію у майбутньої дитини. Це також може вплинути на схильність пацієнта та дитини до кровотечі та спричинити затримку або продовження пологів. Не використовуйте Alka-Seltzer протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є строго необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо пацієнтка потребує лікування протягом цього періоду або намагається завагітніти, вона повинна використовувати якомога меншу дозу протягом якомога коротшого періоду часу. Якщо препарат Alka-Seltzer приймається протягом більш ніж декількох днів з 20. тиждень вагітності, може викликати ниркову дисфункцію у майбутньої дитини, що може призвести до зменшення кількості внутрішньоутробної води, що оточує плід (маловоддя), або звуження кровоносної судини (артеріальної протоки) в серці дитини. Якщо потрібне лікування більше кількох днів, лікар може порекомендувати додатковий моніторинг.
грудне вигодовування
ацетилсаліцилова кислота в невеликій кількості потрапляє в грудне молоко.
фертильність
препарат Алка-Зельцер належить до групи препаратів, які можуть негативно вплинути на фертильність жінок. Ця дія минуще і проходить після закінчення терапії.
водіння і експлуатація машин
препарат не впливає на здатність до водіння і експлуатації машин.
препарат Алка-Зельцер містить натрій, бензиловий спирт і глюкозу (компонент мальтодекстрину з ароматизаторів)
одна таблетка Алка-Зельцера містить 477 мг натрію (основний компонент кухонної солі). Це відповідає 24% від максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні у дорослих.
максимальна добова доза цього продукту еквівалентна 288% від рекомендованої ВООЗ максимальної добової дози натрію.
бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
3. Як використовувати Alka-Seltzer
цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в брошурі пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
рекомендована доза препарату Алка-Зельцер:
дорослі:
за один раз від 1 до 3 шипучих таблеток (тобто від 324 до 972 мг ацетилсаліцилової кислоти). При необхідності одноразову дозу можна повторити через 4-6 годин. Не використовуйте протягом доби більше 4000 мг ацетилсаліцилової кислоти (тобто максимум 12 шипучих таблеток в день).
підлітки старше 12 років:
препарат може використовуватися підлітками старше 12 років тільки за призначенням лікаря.
слід приймати по 1 шипучій таблетці (тобто 324 мг ацетилсаліцилової кислоти). При необхідності одноразову дозу можна повторювати до 3 разів на добу, не частіше, ніж кожні 4-6 годин. Не приймайте більше 3 шипучих таблеток (тобто 972 мг ацетилсаліцилової кислоти) на день.
препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам з порушеннями функції печінки та / або нирок.
препарат не слід застосовувати більше 3-5 днів без консультації з лікарем.
таблетки потрібно розчинити в склянці води і випити шипучу рідину. Приймати після їжі.
прийом більш рекомендованої дози Alka-Seltzer
отруєння діючою речовиною Alka-Seltzer може бути спричинене тривалим прийомом препарату (легке отруєння) або передозуванням (важке отруєння), яке може бути небезпечним для життя, наприклад, після випадкового прийому препарату дітьми або літніми людьми.
симптомами легкої інтоксикації є: запаморочення (в тому числі лабіринтового Походження), шум у вухах, глухота, надмірне потовиділення, нудота і блювота, головний біль, сплутаність свідомості (порушення свідомості з дезорієнтацією, порушення мислення і мови, марення, галюцинації, неспокій і психомоторне збудження), прискорене дихання, занадто глибоке дихання і симптоми дихального алкалозу (скотома перед очима, непритомність).
у разі важкої інтоксикації можуть виникнути також: висока температура, респіраторні розлади (аж до зупинки дихання і задухи), порушення роботи серця і судин (від нерівномірного серцевого ритму, низького тиску до зупинки серця), втрата рідини і електролітів (від зневоднення, олігурії [зниження добової сечі нижче 400-500 мл у дорослих] до ниркової недостатності), підвищення або зниження рівня глюкози в крові (особливо у дітей), кетоз, шлунково-кишкові кровотечі, порушення згортання крові, неврологічні сплутаністю свідомості аж до коми і судомного нападу.
у разі прийому більш рекомендованої дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі тяжкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні. Лікування отруєння полягає в проведенні промивання шлунка, введенні активованого вугілля, застосуванні лужного діурезу. При важких отруєннях може знадобитися форсований лужний діурез, перитонеальний діаліз або гемодіаліз.
пропуск прийому Alka-Seltzer
у разі пропуску дози препарату та збереження скарг слід прийняти наступну дозу Alka-Seltzer
. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
припинення використання Alka-Seltzer
у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Примітка
Якщо ви відчуваєте гнійну блювоту або чорний смолистий стілець, припиніть прийом препарату і зверніться до лікаря.
симптомом тяжкої реакції гіперчутливості можуть бути: набряк обличчя і повік, набряк язика і гортані зі звуженням дихальних шляхів, утруднене дихання, задишка аж до нападів астми, почастішання серцевої діяльності, різке зниження артеріального тиску аж до небезпечного для життя шоку. При виникненні будь-якого з перерахованих симптомів слід негайно надати професійну медичну допомогу. Вищевказані реакції можуть виникнути навіть після першого прийому препарату.
частота можливих побічних ефектів, перерахованих нижче, визначалася наступним чином: часто (більш ніж у 1 пацієнта з 100, але менш ніж у 1 пацієнта з 10), рідко (більш ніж у 1 пацієнта з 10 000, але менш ніж у 1 пацієнта з 1 000), дуже рідко (менш ніж у 1 пацієнта з 10 000), невідомо (частота не може бути визначена за наявними даними).
шлунково-кишкові розлади:
часто: болі в животі і животі, печія, диспепсія.
рідко: запалення шлунково-кишкового тракту, потенційно небезпечні для життя шлунково-кишкові кровотечі: явні (фурункулярна блювота, смолистий стілець) або латентні (кровотеча відбувається тим частіше, чим більше доза); виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорація.
невідомо: кишкова Стенозуюча ентеропатія (особливо при тривалому застосуванні), нудота, блювання.
захворювання печінки та жовчовивідних шляхів:
дуже рідко: минущі порушення функції печінки (підвищення рівня трансаміназ).
розлади нервової системи:
рідко: крововилив у мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованою гіпертонією та / або які одночасно приймають інші антикоагулянти) потенційно небезпечний для життя.
невідомо: запаморочення, як правило, симптоми передозування.
порушення вуха і Лабіринту:
Часто: шум у вухах, як правило, симптоми передозування.
захворювання крові та лімфатичної системи:
невідомо: підвищений ризик кровотеч, збільшення часу кровотечі, протромбінового часу, тромбоцитопенії. Результатом кровотечі може бути виникнення залізодефіцитної анемії або геморагічної анемії, що виявляється астенією, блідістю, гіпоперфузією, а також аномальними результатами лабораторних досліджень. Гемоліз і гемолітична анемія у пацієнтів, які страждають важкою формою дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
судинні порушення:
невідомо: крововиливи (Післяпологові, з носа, з ясен, з сечостатевої системи), гематоми.
захворювання нирок та сечовивідних шляхів:
невідомо: порушення функції нирок та тяжке ушкодження нирок.
порушення імунної системи:
рідко: реакції гіперчутливості з клінічними проявами та аномальними результатами відповідних лабораторних досліджень такі як: легкі або помірні реакції за участю шкіри, дихальної системи, серцево-судинної системи з такими симптомами, як: висип, кропив'янка, набряк (включаючи вазомоторний), риніт, закладеність носа.
невідомо: тяжкі реакції, включаючи анафілактичний шок, порушення дихання та роботи серця.
порушення органів дихання, грудної клітки та середостіння:
невідомо: респіраторне захворювання, яке посилюється при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти.
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря, фармацевта або медсестру. Про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів.
про побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Alka-Seltzer
зберігати при температурі нижче 25°C.
препарат слід зберігати в місці, невидимому і недоступному для дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці з написом "EXP".
термін придатності - останній день зазначеного місяця.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
що містить препарат Алка-Зельцер
діючою речовиною препарату є ацетилсаліцилова кислота (Acidum acetylsalicylicum).
інші компоненти препарату: лимонна кислота, бікарбонат натрію, повідон 25, суміш диметикону та силікату кальцію (70%: 30%), суміш докусану натрію та бензоату натрію (85% : 15%), сахарат натрію, лімет ароматизатор (m.in. мальтодекстрин, бутилгідроксіанізол Е320, бутилгідрокситолуол Е321, бензиловий спирт), лимонний ароматизатор (m.in. мальтодекстрин, бензиловий спирт, β-токоферол Е307).
як виглядає препарат Алка-Зельцер і що в упаковці
один подвійний пакетик містить 2 шипучих таблетки.
картонна коробка містить 6, 10 або 40 шипучих таблеток у вигляді 3, 5 або 20 подвійних пакетиків, що містять 2 шипучих таблетки.
до продажу допускаються також упаковки, містять 2 шипучі таблетки (1 подвійний пакетик).
відповідальна особа
Bayer ТОВ
